lunes, 14 de mayo de 2012

Medicamentos chimbos o ilícitos en Venezuela


Viagra, Cialis y Levitra falsificados.
Foto: El Mundo - España

Falsificados, vencidos, sin registro sanitario, de contrabando, hechos con comida para perros, ácido bórico (muy toxico), cemento o aserrín, los medicamentos ilegales están en la calle, en los buhoneros, en el abasto de la esquina o en los kioscos, al asecho de pacientes inocentes que desconocen el riesgo para la salud que implica el consumos de medicamentos ilícitos los cuales son introducidos al mercado por mafias inescrupulosas similares a las de las Drogas. Los medicamentos siempre deben ser adquiridos en las farmacias (establecimientos autorizados) donde además los pacientes podrán contar con el asesoramiento de un profesional farmacéutico.

Como estudiante de Farmacia recuerdo haber escuchado en algunas clases y charlas el tema de medicamentos ilícitos, incluso haber realizado ejercicios para su reconocimiento, sin embargo, parecía una realidad lejana...

El problema de los medicamentos ilícitos

El Segundo Cartel, así se conoce en el mundo a las mafias dedicadas a la falsificación de medicamentos. Venezuela no es la excepción y al igual que muchos otros países del mundo ha sido atacada por estas mafias que de manera inescrupulosa introducen de formar ilegal medicinas chimbas en el mercado venezolano. Desde el 2001 La Cámara Venezolana de Medicamentos ha articulado acciones con el Ministerio de Salud y los cuerpos de seguridad para controlar esta actividad ilícita que pone en riesgo la salud de los venezolanos.

La legislación venezolana es muy estricta cuando de medicamentos se trata exigiendo a los involucrados en la producción, almacenamiento y distribución las medidas necesarias para garantizar la calidad del medicamento.

La cadena de distribución que garantiza esta calidad comprende a los Laboratorios, productores, quienes solo podrán vender sus medicamentos a las Droguerías legalmente autorizadas por el Ministerio de Salud las cuales únicamente podrán vender al mayor a los Centros de Salud y Farmacias debidamente autorizados quienes se encargaran de su adecuada dispensación a la población. Cuando un medicamento sale de este canal de distribución la garantía de calidad y contenido del mismo se pierde convirtiéndose en un riesgo para la salud.

Los medicamentos ilícitos los podemos clasificar según su origen en medicamentos robados, hurtados, de contrabando y sin registro sanitario y/o según su contenido en medicamentos falsificados, adulterados y vencidos. Estos medicamentos son introducidos al mercado por vendedores de maletín quienes los adquieren de proveedores no autorizados y los venden a lugares no autorizados, la falta de conocimiento sobre este tema hace que muchos de los dueños de los lugares donde se venden estas medicinas ilegales desconozcan que se trata de una actividad ilícita que puede ocasionar graves daños a la salud de sus clientes quienes también desconocen el riesgo al que están expuestos.

Dado que no se puede garantizar el contenido y la calidad de los medicamentos comercializados fuera de las Farmacias, estos representan un riesgo para la salud de las personas que los consumen ya que se pueden producir efectos tóxicos que comprometan su integridad.

La legislación 

·         Artículo 71 del Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia: “Queda terminantemente prohibida la venta de productos farmacéuticos de cualquier clase fuera de los fuera de los establecimientos destinados al efecto. Los productos ofrecidos en venta fuera de estos establecimientos serán decomisados por la autoridad o policial competente sin previo aviso, aparte de la aplicación de las penas que para esta infracción están contenidas en las Leyes, Reglamentos y demás disposiciones legales. (…)”

·         Artículo 75 de la Ley de Medicamentos: “Constituirán faltas administrativas y serán sancionadas con multas que oscilen entre ciento ochenta y cinco unidades tributarias (185 U.T.) y trescientas setenta unidades tributarias (370 U.T.) las siguientes infracciones:1.       La elaboración, importación, exportación y distribución de medicamentos sin autorización;
(…)
9. Suministrar medicamentos en establecimientos distintos a los autorizados;
(…)”

·         Artículo 77 de la Ley de Medicamentos: “Serán castigados con las penas de prisión de seis (6) meses a dos (2) años; multas equivalentes a trescientos sesenta unidades tributarias (360 U.T.) e inhabilitación especial para ejercer la profesión u oficio de seis (6) meses a dos (2) años; los que expendan o despachen medicamentos deteriorados o caducados que incumplan las exigencias relativas a su composición, estabilidad, eficacia y con ello pongan en peligro la salud o vida de las personas.” 

·         Artículo 78 de la Ley de Medicamentos: Serán castigados con las penas de prisión de seis (6) meses a tres (3) años; multas equivalentes a trescientas sesenta unidades tributarias (360 U.T.) e inhabilitación especial para ejercer la profesión u oficio de uno (1) a tres (3) años:

a)       El que altere al fabricar, elaborar o en un momento posterior la cantidad, dosis o composición genuina de un medicamento, según lo autorizado y declarado privándole total o parcialmente de su eficacia terapéutica y con ello ponga en peligro la salud o la vida de las personas.
b)       El que con ánimo de expender o de  utilizar de cualquier manera, imite o simule medicamentos o sustancias  beneficiosas para la salud, dándole apariencia de verdadero y con ello ponga en peligro la salud o la vida de las personas.
c)       El que conociendo su alteración y con el propósito de expenderlo o destinarlo al uso por otras personas tenga en  depósito, haga publicidad, ofrezca, exhiba, venda, facilite en cualquier forma los medicamentos y con ello ponga en peligro la salud o la vida de las personas.
d)      En caso de que se produzca efectivamente el daño a la salud o a la vida por la realización de las conductas enumeradas en los anteriores numerales, se aplicará lo establecido en el artículo 374 del Código Penal.

Las penas de inhabilitación previstas en  este artículo y en los anteriores serán de tres (3) a seis (6) años;  cuando los hechos sean cometidos por farmacéuticos o por directores técnicos de los laboratorios legalmente autorizado, en cuyo nombre o representación actúe.”

Algunos expertos aseguran que la legislación es insuficiente, que existen limitaciones para que los organismos de seguridad actúen y que no se establecen más agravantes para estos delitos por tratarse de crímenes contra la Salud Pública, ciertamente, considero que es insuficiente una multa de 360 UT o dos años de cárcel cuando te das cuenta del daño a la salud, que puede llegar a ser mortal, ocasionado a la población.

El problema es tangible:

“(…) el mercado de ilícitos farmacéuticos equivale al 10% (60 millones de unidades) del mercado legitimo” declaró Mercedes Santana, representante del CAVEME, al Diario Ultimas Noticias el 22/4/12.

Licorería - La Guaira
Estaba equivocado, lo que llegue a pensar que era un problema lejano resulto ser más tangible de lo que esperaba, solo hace falta mirar con un poco más de detalle los lugares que nos rodean.

Licorería - Margarita
Durante los carnavales del 2012 comenzó a preocuparme más este tema, estaba en la Guaira disfrutando de algunos días libres cuando me acerque con algunos amigos a comprar ron en una licorería, la sorpresa fue que además vendían Dol® de laboratorios Calox cuyo principio activo es el Acetaminofen, lo que representa un doble peligro porque el licor estimula la producción de un metabolito toxico del acetaminofen capaz de producir necrosis hepática. Esta actividad no se limita solo a una licorería, hace 3 semanas volví a la Guaira y me di cuenta que en otras licorerías también se venden medicamentos como Ibuprofeno.

Como les comente, solo hace falta mirar con un poco más de detalle ¡oh sorpresa! Desde ese momento me he dado cuenta que en muchísimos lugares se da esta actividad ilícita. Nuevamente las licorerías fueron protagonistas, esta vez en Pampatar – Margarita, donde vendían Eno® y Alka Seltzer®, hasta allá llegan las mafias.

Abasto - El Cementerio
Por supuesto, en Caracas también podemos encontrar muchos lugares donde venden medicamentos de forma ilegal, por ejemplo en los abastos, en este caso un abasto en el Cementerio vendía Teragrip®, Eno® y Alka Seltzer® además de vender licor, irónicamente para eso si solicitan el permiso de expendio de licores.

Kiosco - Derecho UCV
Los Kiosquitos también son un lugar predilecto para esta actividad ilícita, he visto algunos en el Este de Caracas, frente al Centro Médico Docente La Trinidad y en la parada de autobús de Santa Fe en la autopista Prados del Este. Sorprendentemente, la Universidad Central de Venezuela, casa que vence la sombra, tampoco escapa de este mal y los podemos encontrar en el Sótano de la Facultad de Odontología, en el pasillo de Ingeniería y el más surtido en el pasillo de Derecho, ese vende Teragrip®, Alivet®, Atamel®, Ibuprofeno®, entre otros que no se logran distinguir en la foto, lo más triste es que esto ocurre en las narices de la Facultad de Farmacia…

Otros ejemplos de medicamentos ilícitos que han ocupado recientemente páginas en los medios de comunicación han sido el caso del ReumArtrit® y de las Pastillas Chinas.

El ReumArtrit®, aparentemente era un producto natural coadyuvante en el tratamiento de la artritis, pero la realidad es que estudios demostraron la presencia de diclofenac y corticoesterioides, por supuesto, las personas que padecían de artritis que usaron este producto mejoraron su dolor pero sufrieron las consecuencias del uso inadecuado de corticoesteroides. ¿De dónde sacan la materia prima? Probablemente sea el producto del asalto a un camión de un Laboratorio Farmacéutico que luego fue utilizado para fabricar este producto bajo condiciones higiénicas desconocidas.

ReumArtrit
Las Pastillas Chinas, “producto natural” utilizado para perder peso, era comercializado hasta en el Palacio del Blúmer y por internet (por cierto, internet es otro lugar predilecto para vender medicamentos ilícitos), resulto contener Sibutramina, fármaco que impide la recaptación de norepinefrina y serotonina (neurotransmisores), produciendo anorexia además de estar relacionado con el desarrollo de desordenes cardiovasculares, aumento de la presión arterial y el pulso. Cuando el Ministerio de Salud alerto que este producto no tenía permiso de comercialización algunos vendedores con su cara bien lavada declararon al diario La Voz que rechazaban la medida “La Coca-Cola da cáncer y la venden, el cigarrillo da cáncer y lo venden, ninguno de mis clientes ha muerto y por el contrario le ha ido muy bien” declaró.

Pastillas Chinas
Los ilícitos también llegan a clínicas y hospitales

El personal que labora en los departamentos de farmacia de los hospitales debe ser muy cuidadoso, se ha reportado la presencia de medicamentos adulterado, vencidos o que han perdido la cadena de frio. Resulta de vital importancia la articulación efectiva del personal de salud que labora en los hospitales para detectar sutiles detalles que puedan indicar la presencia de un ilícito, como aspecto físico diferente, problemas con la reconstitución, reacciones alérgicas  o falta de respuesta terapéutica ¡Ojo! No pretendo decir que esto suceda únicamente con los ilícitos farmacéuticos, un mal uso de los medicamentos hospitalarios también podría ser la causa. En fin, recomiendo que revisen la página web del Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel, en ella podrán encontrar las alertas de medicamentos que incluyen un registro fotográfico de los ilícitos que han detectado.

Campaña implementada por el
Ministerio de Salud
Recomendaciones

Uno de los aspectos más importantes es que los medicamentos deben ser adquiridos UNICAMENTE EN LAS FARMACIAS, que son los lugares autorizados por el ministerio de Salud. Se debe verifica que el medicamento cuente con Numero de Registro Sanitario, Farmacéutico Patrocinante, N° de lote, fecha de elaboración y vencimiento, nombre del fabricante y comercializadora, la información escrita debe ser legible, los nombres comerciales y genéricos deben estar bien escritos, los nombres comerciales deben contar con el símbolo ®, el logotipo del fabricante no deber tener defectos, la calidad de la impresión y caja se altera en los falsificados, las indicaciones deben estar en ESPAÑOL con o sin traducción a otro idioma, por ejemplo, si la identificación y datos del medicamento están únicamente en ingles se trata de un producto ilegal.

¿Dónde denunciar?

La denuncia debe ser formulada al Programa para la Contención de Medicamento Ilícitos adscrito al Ministerio del Poder Popular para la Salud, debe llamar al (0212)4080675 / 2807 para mayor información.  

Nuestro papel como profesionales de la Salud

Cada uno de nosotros debe cumplir con el papel de educar en su comunidad, promover la salud, el uso racional del medicamento y ser vigilante de los problemas relacionados con la salud que se puedan presentar en nuestro entorno, como la venta de medicamentos ilícitos.

Unos pocos no pueden resolver los grandes problemas de la sociedad venezolana pero estoy seguro que si todos ponemos un grano de arena estaremos aportando algo para construir un mejor país.

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