La escasez de medicamento fue
definida por la American Society of
Health-System Pharmacists (ASHP) como un problema en el suministro que
afecta la forma en la que la farmacia prepara o dispensa un medicamento o
influye en el cuidado del paciente cuando el prescriptor debe usar un agente
alternativo (Kaakeh 2011).
Este fenómeno es complejo y
afecta a todos los países del mundo -no solo a los países en desarrollo como
muchos podrían pensar- y algunos países han mostrado su preocupación al
respecto por el impacto que representa a sus sistemas de salud (Gray, A &Manasse, HR. 2008).
En la región de las Américas este
fenómeno también se ha hecho presente y algunos países como Guatemala, Honduras
y República Dominicana forman parte de una iniciativa en conjunto con la
Organización Panamericana de la Salud para prevenir la escasez de
antirretrovirales (OPS, 2013).
En nuestro país el fenómeno no es
reciente, comenzó a cobrar interés por parte de los medios de comunicación en
2011, año a partir del cual la situación fue agravándose aceleradamente
llegando a registrarse una escasez global de casi 80% en
lo que va de 2016, afectado incluso a varios productos del listados de
medicamentos esenciales, de acuerdo a la Federación Farmacéutica Venezolana.
Algunos mecanismos para luchar
contra la escasez de medicamentos han sido implementados por el Ejecutivo, tal
es el caso del Sistema de Control Integrado de Medicamento (Gaceta Oficial N°
39.971 del 25 de julio de 2012) y el Sistema de Acceso a Medicamentos (SIAMED).
Aunque aún no hay información pública disponible sobre el funcionamiento o
resultados de estos sistemas ni se ha definido exactamente la causa del
problema, las últimas declaraciones oficiales apuntan a una estrategia de
saboteo al país por parte del sector farmacéutico y al uso irracional de
medicamentos. Por otro lado, la Federación Farmacéutica Venezolana apunta a que
la escasez es la consecuencia de la burocracia en los procesos de importación,
el control cambiario y la deuda del Estado con los proveedores en el extranjero
de materias primas o productos terminados.
Ante esta situación la Asamblea
Nacional ha decretado recientemente una emergencia humanitaria en salud. A
pesar de esto, el desabastecimiento de
medicamentos continua y muchos pacientes -obviando los riesgos que esto implica-
han optado por recurrir a las redes sociales para encontrarlos. El impacto de
este problema sobre el sistema de salud es grave y ha sido responsable del deterioro
de la calidad de vida muchos venezolanos.
¿Cuáles son las causas del desabastecimiento de medicamentos?
El desabastecimiento de
medicamentos puede ser el resultado de uno o varios factores que afecten a la
cadena de distribución de los mismos desde el suministro de la materia prima
hasta la distribución y uso de los productos terminados. Estos factores y su
descripción se resumen en la siguiente tabla:
Factores que contribuyen al
desabastecimiento de medicamentos
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Descripción
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Disponibilidad de materias primas.
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El suministro de materias primas se puede ver
afectado por conflictos políticos o bélicos, condiciones ambientales o
deterioro de las materias primas durante su transporte o almacenamiento.
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Dificultad para producir y asuntos relacionados
al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
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La producción de medicamentos puede retrasarse o
detenerse cuando un fabricante o sus proveedores adecuan sus instalaciones o
procesos para cumplir con las BMP
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Retiros del mercado.
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Retirar un producto del mercado por problemas
relacionados con su calidad puede causar desabastecimientos especialmente si
el proveedor domina el mercado.
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Cambios en la formulación o fabricación.
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Los cambios en la formulación de un producto o en
el lugar de fabricación pueden retrasar la disponibilidad del producto.
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Decisiones económicas del fabricante.
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Los proveedores o fabricante pueden reducir
o suspender la presencia de sus productos en el mercado por razones
económicas, esto puede causar desabastecimiento especialmente cuando el
proveedor domina el mercado.
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Fusiones de compañías fabricantes.
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Las decisiones derivadas de la fusión de
compañías fabricantes como trasladar, unir o eliminar líneas de producción
puede causar desabastecimiento temporal de un producto. Al reducir el número
de proveedores de un producto la capacidad de resilencia de la cadena de
suministro se debilita.
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Distribución y asignación restringida.
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En algunos casos y por determinadas causas la
distribución es restringida y solo algunos proveedores o usuarios pueden
obtener el producto.
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Prácticas en el manejo de inventarios.
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Las organizaciones que trabajan con bajos
inventarios para reducir costos de almacenamiento son más vulnerables a los
desabastecimientos repentinos. Practicas inadecuadas de reposición de
inventario, acaparamiento y retraso en la distribución de productos pueden
afectar a los servicios de salud. Un área geográfica es más vulnerable si
depende de un solo proveedor.
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Incrementos en la demanda y cambios en la
práctica clínica.
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Las enfermedades emergentes o reemergentes pueden
aumentar la demanda de un producto ocasionando su desabastecimiento. De igual
forma, esto puede pasar cuando son aprobadas nuevas indicaciones para un
producto.
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Distribución no tradicional.
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El desarrollo de mercados negros podría afectar
el suministro de productos a los servicios de salud y usuarios.
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Desastres naturales
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Los desastres naturales pueden afectar el
suministro de medicamentos, dañar las instalaciones de los fabricantes e
incrementar la demanda de algunos productos para atender a las víctimas.
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¿Cómo abordar este problema?
El descubrimiento de un desabastecimiento o la amenaza del mismo inician
toda una cascada de eventos alrededor de la búsqueda del producto y las decisiones
terapéuticas. Los sistemas de salud deben estar preparados para abordar un
desabastecimiento de productos farmacéuticos, lo cual puede realizarse en tres
etapas: identificación y evaluación, preparación y contingencia como se
describe en la siguiente tabla:
Fase
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Etapa
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Descripción
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Identificación y evaluación
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Detalle y duración del desabastecimiento
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Es
necesario conocer la razón del desabastecimiento y el tiempo aproximado de su
duración. Esta información debería ser suministrada por los fabricantes,
distribuidores, agencias
gubernamentales u otros.
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Estimación de la duración del inventario
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Una vez
confirmado el desabastecimiento se debe determinar el inventario disponible y
determinar la duración del mismo a través de su consumo histórico.
En
algunos casos es conveniente estimar la duración de todas las alternativas
terapéuticas del producto.
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Tratamiento y cuidados del paciente
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Los
aspectos relacionados al desabastecimiento del producto como su duración,
disponibilidad en inventario, necesidades médicas y alternativas terapéuticas
deben ser evaluados para determinar los efectos potenciales sobre el
paciente.
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Preparación
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Alternativas terapéuticas
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Las
alternativas terapéuticas al producto que se encuentra escaso deben ser
determinadas. Esto debe ser producto de un trabajo colaborativo entre
profesionales de la salud.
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Comunicación y seguridad de paciente
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Proveer
de información a los profesionales de
salud y cuidadores de pacientes sobre el producto en desabastecimiento, las
alternativas terapéuticas, las guías terapéuticas temporales y la
implementación de planes es esencial para contribuir a la seguridad del
paciente.
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Trabajo en red
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Se debe
establecer un trabajo colaborativo a través de redes que engloben a
diferentes organizaciones de salud con el fin de intercambiar información.
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Priorización
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Establecer
prioridades para limitar el uso de los productos escasos a un grupo de
pacientes o servicios seleccionados. Los criterios para establecer
priorizaciones deben ser desarrollados por un equipo multidisciplinario y
considerar aspectos éticos.
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Control del acaparamiento
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La
gestión racional de los inventarios es un desafío durante un
desabastecimiento. El acaparamiento puede exacerbar la escasez.
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Contingencia
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La responsabilidad en la gestión del riesgo
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Los
sistemas de salud deben desarrollar guías claras sobre los criterios para el
manejo del desabastecimiento de medicamentos. La comunicación con los
pacientes debe ser oportuna sobre cada una de las acciones tomadas para
mitigar el problema.
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Consideraciones presupuestarias
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La
utilización de otros proveedores o el uso de alternativas terapéuticas pueden
estar asociados a un incremento de los costos el cual debe ser estimado y se
debe establecer un fondo para estas contingencias.
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Coordinación de la información y comunicación
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La comunicación
con todos los actores involucrados es vital. Las formas de comunicación deben
ser establecidas, los pacientes o sus cuidadores deben ser aconsejados y los
prescriptores deben estar atentos ante cualquier alerta.
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¿Qué han hecho otros países?
Han sido varios los países que
han tomado medidas para prevenir y mitigar el desabastecimiento de
medicamentos, muchos de ellos han creado espacios para mantener informado a sus
profesionales de la salud y pacientes sobre problemas en el abastecimiento de medicamentos
ofreciéndoles detalles sobre la causas, duración esperada, alternativas
terapéuticas y en algunos casos regulando los canales de suministro de los
productos existentes. El siguiente cuadro menciona algunos países y las
organizaciones o agencias que están involucradas en esta tarea:
País
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Organización
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Sitio web
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Australia
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Therapeutic Goods Administration
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Canadá
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Health Canada
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España
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Agencia Española del Medicamento
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La Unión Europea
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European Medicine Agency
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USA
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Food and Drug Administration
|
|
USA
|
American
Society of Health-System Pharmacists
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¿Qué podría hacer Venezuela?
- Encontrar la causa raíz del problema. Todos los actores involucrados deben reconocer por consenso y basándose en la mejor evidencia disponible cuales son las causas que afectan al suministro de medicamentos en la realidad venezolana y priorizar aquellas acciones que puedan resolverlos.
- Crear un centro para el monitoreo del desabastecimiento de medicamentos. El trabajo en red entre diferentes organizaciones de salud, profesionales y pacientes es fundamental, la experiencia en otros países es amplia y la ASHP en una publicación ha definido algunas funciones y actividades que deben ser desarrolladas por este tipo de centros.
- Profundizar el marco legal. Aunque la ley de medicamentos nos ofrece algunas alternativas para prevenir y mitigar el desabastecimiento, es posible que sea necesario profundizar en estas alternativas para consolidar una política sustentable en la prevención y mitigación de este problema.
¿Dónde puedo averiguar más sobre este tema?
Si quieres ampliar la información
sobre este tema, puedes revisar algunas publicaciones académicas, los sitios
web de las organizaciones con experiencia en el abordaje del desabastecimiento
de medicamentos y la presa nacional. De igual forma, puedes ingresar a los hipervínculos
de este post.